2018-10-12 15:18:54pbzzjfxxtlxr
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商品訊息簡述:
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食藥署警示 「溫士頓好視多眼用懸浮液」立即停用
記者謝璿／臺北報導
食品藥物管理署檢出「溫士頓好視多眼用懸浮液１公絲/公撮（衛署藥製字第044167號）」（批號 FX-17019）藥品，因含有未核准添加之Tropicamide散瞳劑成分藥品，今日要求業者啟動回收，醫療機構及藥局立即下架，請民眾立即停用案內藥品並回診。
食藥署表示，我國核准「溫士頓好視多眼用懸浮液１公絲/公撮FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 1MG/ML 'WINSTON' （衛署藥製字第044167號）」藥品，許可證持有廠商及製造廠為溫士頓醫藥股份有限公司，適應症為眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎、虹彩炎、虹彩毛樣體炎。
此次檢出Tropicamide成分，該成分屬於散瞳劑，一般使用於眼科檢查及假性近視，可能短暫發生畏光、視力模糊等情形。
為確保藥物安全與醫療效能，食藥署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估。
如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：https://adr.fda.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-6625-1166分機6401，網站： https://qms.fda.gov.tw。
食藥署警示 「溫士頓好視多眼用懸浮液１公絲/公撮」立即停用。（食藥署提供）
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