2017-02-18 14:20:13euaxdd9pfd

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下面附上一則新聞讓大家了解時事

共信-KY旗下美國子公司PTS International Inc.接獲美國FDA來函通知,,PTS-02獲得治療罕見疾病腺樣囊性癌(Adenoid Cystic Carcinoma)之「孤兒藥資格認定」。

共信醫藥科技控股表示,美國食品藥物管理局(FDA)對於特定罕見疾病具有診斷或治療潛力的藥物或檢測產品,可以給予孤兒藥的資格認定(Orphan Drug Designation),以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的產品。

在美國,罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病;經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品,可享有7年的獨賣權。因此此次獲得孤兒藥資格代表共信-KY未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市,加速PTS-02於腺樣囊性癌種治療的發展。

共信表示,肺癌的細胞類型有鱗狀上皮細胞癌及腺癌,而氣管腺樣囊性癌是一種起源於氣管黏液腺體的惡性腫瘤,並形成囊狀。氣道腺樣囊性癌的癌化進程雖較肺癌緩慢,但由於腫瘤常浸潤至氣管腔壁外,造成物理性治療不易根除並造成後續的原病灶復發或是肺轉移。

由於PTS-02針對注射病灶處的癌細胞選擇性,以及對浸潤性癌組織的擴散毒殺作用,對此癌種更能顯現產品治療優勢,故以孤兒藥的開發策略切入市場以取得競爭性與立足點。

共信表示,由於PTS新藥具有廣譜的特性,雖以氣道腺樣囊性癌申請美國孤兒藥,但在未來並不會只侷限在罕見疾病的治療上,對其它癌症的不同適應症亦可以持續開發,以增加未來的市場潛力。特別是共信-KY已經在中國執行過包括肺癌、肝癌、乳腺癌、頭頸癌等實體腫瘤的臨床試驗,在人體安全性與有效性的資料完備,可以加速PTS系列新藥應用在許多其他的領域。

由於過去共信-KY在中國大陸執行肺癌三期臨床試驗的過程,共有8個案例屬於腺樣囊性癌,此8個案例的臨床成效優於現有傳統的治療方式。以氣道腺樣囊性癌申請孤兒藥的這項研發策略將對共信-KY的價值產生巨大的影響。

第二屆台日高中棒球菁英對抗賽,明天(24日)起將在台中台體大球場展開4天賽程,台灣將由黑豹旗冠軍平鎮高中,以及台中興大附農出賽,日本方面這次來台灣的,包括以2016年春季甲子園冠軍隊,智辯學園為主的奈良縣明星隊,球員們也在今天(23日)中午抵達台灣備戰。

台灣的勁敵,2016年拿下春季甲子園冠軍的日本奈良明星隊,賽前一天提前抵台備戰,總教練說這次最大的期許,就是讓選手們互相經驗交流。

奈良明星隊監督小坂將商:「身為奈良縣的代表,要把握任何機會,想在台灣學習棒球的經驗,這是我們的想法。」

奈良隊當中有3名好手,在台灣也大有名氣,包括福元悠真、松本竜也,還有左投古川響輝,都被外界看好是未來日職的潛力股,其中福元悠真,還曾來台打過U12世界盃錦標賽,實力有目共睹。

奈良明星隊監督小坂將商直殺成本:「像是福元悠真有甲子園的經驗,他的力量也很強,之後要升二年級,表現也會更好。」

為了推動台日青棒交流計畫,主辦單位還邀請到了旅日棒球名將王貞治,參與微電影拍攝,以自己的故事,鼓勵有棒球夢的年輕選手,勇敢追夢、逐夢踏實。

旅日棒球選手王貞治:「別讓自己的打擊方式或是人生,變得跟別人一模一樣,大膽的去追尋自我的獨創之道。」

黑豹旗冠亞軍平鎮高中和興大附農,24日將在台灣體大球場,迎戰奈良明星隊和履正社高校,第二屆的賽事,更將去年(2015年)的球技交流升級為對抗挑戰賽,也讓比賽更加精彩有看頭。(民視新聞詹可旬、黃俊諭綜合報導)

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