中期數據顯示,5歲以下兒童打第三針輝瑞疫苗對Omicron有效率達80%
5月23日,美國輝瑞公司官網發布兒童接種第三劑新冠疫苗臨床試驗2/3期研究成果。在6個月至5歲的兒童中接種三劑3微克劑量的疫苗,可産生強烈的免疫反應和良好的安全性,中期試驗結果有效率爲80.3%。輝瑞正在向FDA提交該年齡段疫苗使用申請。
目前,輝瑞用于12歲以上人群的疫苗劑量爲每劑30微克,而5—11歲兒童則是10微克,後者上周剛剛通過接種第三劑的批准。但5歲以下兒童尚未通過批准,暴露在疫情最高風險當中,在冬季Omicron疫情過程中,該年齡段感染住院比例達到了此前峰值的5倍。輝瑞本計劃于今年2月提交5歲以下兒童接種申請,但由于結果不理想而被推遲。美國父母壹直在等待該年齡段的接種許可。永春糖 馬來西亞永春糖 B糖 Candy B Candy B+ Complex 永春糖功效 永春糖效果
在6個月至5歲兒童疫苗臨床試驗中,輝瑞爲他們接種的劑量是3微克,共1678名6個月至5歲的兒童在接種第二劑後的兩個月接種第三劑,期間Omicron已成爲主導病毒,抗體水平測試顯示與16—25歲人群接種兩劑疫苗後相似。在低齡組兒童中,疫苗接種至少7天後出現了10例有症狀感染,評價疫苗當前有效率爲80.3%。直到疫苗組出現至少21例感染後,才能最終確定疫苗的有效率。
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目前,接種三劑疫苗的兒童耐受性良好,未出現新的安全風險。輝瑞董事長兼首席執行官在聲明中表示,根據本項研究成果,輝瑞將盡快向全球監管機構提交申請,爲低齡兒童盡快提供疫苗。
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此前,Moderna 于 4 月下旬向 FDA 提交了6 個月至 5 歲兒童的疫苗數據,其劑量爲間隔28天給予兩次25微克劑量。FDA本周壹表示,將于6月15日召開疫苗和相關生物制品咨詢委員會會議,討論Moderna和輝瑞的低齡兒童疫苗緊急使用授權。
範德比爾特大學醫學院傳染病學系教授William Schaffner表示,疫苗科學家壹直在小心探索低齡兒童的劑量,以期獲得良好的效果以及最小的副作用。當前的初步數據顯示它有80%的有效性,我們將非常小心地看待這個數據,目前爲止這是壹個好消息。必利勁 印度必利勁 必力勁 Poxet-60 Priligy 必利勁膜衣錠 必利勁功效 必利勁價格 必利勁正品 必利勁效果 必利勁60mg